Zeep etiketteren: wat op het etiket moet in de VS, EU, VK en Canada

Een zeepetiket moet twee dingen tegelijk doen: de klant vertellen wat hij koopt, en voldoen aan de regels van de plek waar de zeep wordt verkocht. Het tweede is het moeilijkste, want de regels veranderen bij elke grens, en ze beginnen allemaal bij een vraag die alleen de maker kan beantwoorden: wat is dit stuk zeep wettelijk gezien?

Wat je zeep wettelijk is

Een claim over een geneeskrachtige werking of een ziekte verandert het antwoord in elk van deze markten: zie het deel over claims hieronder.

De Verenigde Staten zijn de uitzondering. Hun wet op levensmiddelen en geneesmiddelen definieert een cosmetisch product en zegt dan dat die term ‘shall not include soap’, en de FDA behandelt een product alleen als zeep als aan twee voorwaarden is voldaan: ‘the bulk of the nonvolatile matter in the product consists of an alkali salt of fatty acids and the detergent properties of the article are due to the alkali-fatty acid compounds’, en het product ‘is labeled, sold, and represented only as soap’ (21 CFR 701.20). Een stuk zeep uit koudproces of warmproces, gemaakt van oliën en loog, voldoet normaal aan de eerste voorwaarde; een syndetbar, waarvan de wasactieve stoffen geen zeep zijn, nooit. Over de tweede beslist het etiket. Echte zeep valt onder de Consumer Product Safety Commission, niet onder de FDA.

Overal elders is het reinigen van de huid een van de dingen die een product tot cosmetisch product maken. De definitie van de EU omvat alles wat op het lichaam wordt aangebracht ‘with a view exclusively or mainly to cleaning’, en die van Canada alles ‘for use in cleansing, improving or altering the complexion, skin, hair or teeth’. Health Canada noemt zeep bij zijn voorbeelden van cosmetische producten.

Verenigde Staten

Echte zeep

Echte zeep is een consumentenartikel onder de Fair Packaging and Labeling Act, en de regels van de Federal Trade Commission in 16 CFR 500 vragen drie dingen.

1. Wat het is, op het hoofdzichtvlak (principal display panel): de kant die een koper ziet. ‘Soap’ volstaat, of een andere eenvoudige beschrijvende naam (500.4).
2. Wie het heeft gemaakt of verkoopt, en waar: de bedrijfsnaam, het straatadres, de plaats, de staat en de ZIP-code, met ‘Manufactured for’ of ‘Distributed by’ als iemand anders het heeft gemaakt. Het straatadres mag wegblijven als het in een algemeen gepubliceerde bron staat, zoals een adresboek of een website (500.5).
3. De netto hoeveelheid, in ounces én in grammen, als aparte vermelding in de onderste 30 % van het hoofdzichtvlak (tenzij dat vlak 5 vierkante inch of kleiner is), zonder beperkende woorden zoals ‘when packed’ (500.6, 500.8, 500.9).

Voor echte zeep is geen ingrediëntenlijst verplicht, al houdt niets je tegen er een af te drukken. De letters van de netto hoeveelheid worden groter met het zichtvlak van de verpakking: minstens 1/16 inch op een vlak van 5 vierkante inch of minder, 1/8 inch daarboven tot 25 vierkante inch, enzovoort (500.21). De voorkant van een stuk zeep van 70 × 50 mm meet 5,4 vierkante inch, dus het nettogewicht vraagt kleine letters van minstens 1/8 inch hoog, wat de regel opgeeft als 3,1 mm.

Zeep die een cosmetisch product is

Voeg een cosmetische claim toe en dan gelden in plaats daarvan de etiketteringsregels van de FDA voor cosmetische producten, in 21 CFR 701. De identiteit staat vetgedrukt op de voorkant (701.11), de naam en de vestigingsplaats goed zichtbaar ergens op het etiket (701.12), en het nettogewicht in ounces in de onderste 30 % van de voorkant (701.13), met de grammen ernaast als je wilt. Daarnaast worden drie dingen nodig.

• Een ingrediëntenlijst, in afnemende volgorde van aandeel, in letters van minstens 1/16 inch hoog. Als alternatief staan de ingrediënten boven 1 % in afnemende volgorde, dan die van 1 % of minder in willekeurige volgorde, dan de kleurstoffen in willekeurige volgorde. Een geur mag eenvoudig als ‘fragrance’ worden vermeld (701.3).
• Een contact voor meldingen van reacties. Sinds 29 december 2024 moet het etiket van elk cosmetisch product een Amerikaans adres, een Amerikaans telefoonnummer of elektronische contactgegevens dragen (dat mag een website zijn), waarlangs de verantwoordelijke persoon meldingen van ongewenste voorvallen kan ontvangen (21 U.S.C. 364e(a), toegevoegd door de Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, MoCRA).
• Kleuren die de FDA voor cosmetica heeft goedgekeurd. ‘All color additives used in cosmetics … must be approved by FDA’, en dat geldt ook voor de minerale en plantaardige kleuren die de FDA als vrijgesteld van certificering vermeldt: ze zijn vrijgesteld van certificering per partij, niet van goedkeuring.

MoCRA brengt ook plichten buiten het etiket. Een verantwoordelijke persoon moet een ernstig ongewenst voorval binnen 15 werkdagen aan de FDA melden en gegevens over elke melding van een ongewenst voorval zes jaar bewaren, of drie voor een klein bedrijf. Een klein bedrijf, een bedrijf waarvan de gemiddelde bruto jaaromzet in cosmetica in de VS over de voorgaande drie jaar onder 1 miljoen dollar ligt (gecorrigeerd voor inflatie), is vrijgesteld van de registratie van de vestiging, de productvermelding en de regels voor goede productiepraktijken die de FDA nog moet opstellen, tenzij het bepaalde producten maakt, zoals producten die rond het oog worden gebruikt. MoCRA draagt de FDA ook op geurallergenen op etiketten verplicht te stellen, maar toen deze handleiding werd geschreven, was er nog geen zulke regel gepubliceerd; de regelgevingskalender houdt het bij.

Een nettogewicht dat nooit te veel belooft

Een nettogewicht is een belofte over wat er in de verpakking zit, dus reken naar beneden om, nooit naar boven. Een stuk zeep dat na het rijpen 128 g weegt, is 4,515 oz; afgerond is dat 4,52, maar er moet 4,51 op staan: ‘Net wt. 4.51 oz. (128 g)’. Het eigen voorbeeld van de FTC doet hetzelfde en drukt ‘453 g’ af voor een pound van 453,592 g. Weeg stukken zeep nadat ze gerijpt zijn, want een stuk dat bij het snijden is gewogen, moet nog water verliezen. De regels erkennen redelijke afwijkingen ‘caused by loss or gain of moisture during the course of good distribution practice’ (21 CFR 701.13(s); 16 CFR 500.25 zegt ongeveer hetzelfde), en dat is iets anders dan een stuk zeep etiketteren dat nog niet is uitgerijpt.

Berekend door de etiketmaker: ounces afgekapt op twee decimalen, grammen op drie cijfers. Eén ounce is precies 28,349523125 g.

Europese Unie

Artikel 19, lid 1, van Verordening 1223/2009 somt zeven vermeldingen op, in ‘indelible, easily legible and visible lettering’, op de recipiënt en op de verpakking.

De houdbaarheid, de voorzorgsmaatregelen en of er een houdbaarheid na opening geldt, komen allemaal uit de veiligheidsbeoordeling van het product, die de handleiding over de veiligheidsbeoordeling behandelt.

De taal van de hoeveelheid, de datum, de voorzorgsmaatregelen en de functie wordt bepaald door elk land waar de zeep wordt verkocht (artikel 19, lid 5); de INCI-namen in de ingrediëntenlijst blijven in elke taal hetzelfde. Een datum in de vorm maand en jaar belooft de hele maand, dus de etiketmaker drukt de laatste maand af die binnen de houdbaarheid eindigt: een stuk zeep dat op 23 september 2026 is gemaakt met twaalf maanden houdbaarheid, is goed tot 23 september 2027, en op het etiket staat ‘bij voorkeur te gebruiken vóór eind 08/2027’. Het batchnummer komt aan bod in de handleiding over batchverslagen.

Twee bepalingen zijn vooral voor zeep van belang. Waar een etiket, label, strookje, kaartje of bijsluiter om praktische redenen onmogelijk is, ‘in the case of soap, bath balls and other small products’, mag de ingrediëntenlijst staan ‘on a notice in immediate proximity to the container in which the cosmetic product is exposed for sale’ (artikel 19, lid 3). En voor producten die niet voorverpakt zijn, of die aan de toonbank worden verpakt, stelt elk land zijn eigen regels voor de rest van het etiket (artikel 19, lid 4). Een onverpakt stuk zeep op een marktkraam valt dus onder het recht van het land waar de kraam staat.

De ingrediëntenlijst, op twee manieren

De verordening zegt dat de lijst staat ‘in descending order of weight of the ingredients at the time they are added’. Ingrediënten onder 1 % mogen in willekeurige volgorde volgen, kleurstoffen komen als laatste met hun CI-nummers, een parfum wordt ‘parfum’ geschreven, en een nanomateriaal wordt gevolgd door ‘(nano)’.

Voor zeep zijn er twee verdedigbare manieren om dat te lezen. De lijst zoals toegevoegd noemt wat er in de pan ging: de oliën, het water en het natriumhydroxide. De lijst zoals verzeept noemt wat er in het stuk zeep zit als de reactie klaar is: de zepen, de glycerine die de reactie heeft gevormd, de overvetting als de oliën waaruit die bestaat, en het water. De verordening rekent ‘subsidiary technical materials used in the mixture but not present in the final product’ niet tot de ingrediënten, en op die lezing steunt een lijst zoals verzeept om het natriumhydroxide weg te laten; de zeepnamen die zo’n lijst gebruikt, zijn vermeldingen in CosIng, de eigen database van de EU voor cosmetische ingrediënten. Hier is één recept op beide manieren, berekend door de rekenkern.

700 g olijfolie en 300 g kokosolie bij 5 % overvetting, met de 142,2 g natriumhydroxide in 288,7 g water die de calculator opgeeft. De overvetting wordt over de oliën verdeeld naar verhouding van hun gewicht, en dat is een aanname: geen calculator kan weten welke olie onverzeept blijft.

Welke lijst je etiket gebruikt, is een vraag voor je veiligheidsbeoordelaar, en de site schrijft ze allebei, elk met de regel die hij volgt. De lijst zoals verzeept verandert ook terwijl het stuk zeep rijpt: er verdwijnt water, en het aandeel van elk ander ingrediënt stijgt. De ingrediëntenlijst van de loogcalculator toont het stuk zeep zoals het gemaakt is, tenzij je het gewicht invult dat een stuk bij het rijpen verloor; het batchlogboek legt dat vast als je stukken zeep weegt terwijl ze drogen.

Geurallergenen

De geur komt in de lijst als ‘Parfum’, op zijn plaats naar gewicht, en bepaalde stoffen erin worden ook in de lijst genoemd zodra ze een drempel overschrijden: boven 0,01 % van het product in een afspoelbaar product zoals zeep, en boven 0,001 % in een niet-afspoelbaar product.

Welke stoffen dat zijn, is net veranderd. De oorspronkelijke lijst had 24 vermeldingen. Verordening (EU) 2023/1545 gaf dezelfde etiketteringsvoorwaarde aan 57 andere, 81 vermeldingen in totaal: 45 nieuwe vermeldingen in bijlage III en 12 bestaande die de voorwaarde kregen. Sommige vermeldingen zijn groepen, en een groep telt één keer: alle lavendel- en lavandinoliën zijn bijvoorbeeld één vermelding, op het etiket genoemd als ‘Lavandula Oil/Extract’. Een product dat ze niet noemt, mag tot 31 juli 2026 in de EU in de handel worden gebracht en tot 31 juli 2028 op de markt worden aangeboden. Een stuk zeep dat op of na 1 augustus 2026 voor het eerst in de EU wordt geleverd, moet dus alle 81 noemen waar ze de drempel overschrijden, terwijl stukken die daarvoor in de handel zijn gebracht tot 31 juli 2028 met hun oude etiketten mogen worden uitverkocht.

De rekensom is eenvoudiger dan ze lijkt. In een stuk zeep waarvan de geur 2 % van het gewicht is, overschrijdt een allergeen de 0,01 % zodra het meer dan een half procent van de geur uitmaakt. De percentages komen uit de allergenenverklaring van je leverancier, en de geur- en allergenencheck maakt de sommen, inclusief de stijging van het aandeel van elk allergeen terwijl het stuk zeep droogt. De handleiding over geur in zeep behandelt het kiezen en doseren van de geur zelf.

Groot-Brittannië en Noord-Ierland

Groot-Brittannië hield een eigen kopie van Verordening 1223/2009 aan toen het VK de EU verliet, dus een Brits etiket draagt dezelfde zeven vermeldingen, met drie verschillen.

• De verantwoordelijke persoon moet in het Verenigd Koninkrijk gevestigd zijn, op een adres dat geen postbus of doorstuurdienst voor post is. Tot eind 2027 mag het etiket zelf echter nog de naam en het adres van de verantwoordelijke persoon van het product in de EU dragen (artikel 19, lid 1, onder ab, van de Britse tekst).
• Engels. De hoeveelheid, de datum, de voorzorgsmaatregelen en de functie moeten in het Engels staan, ‘whether or not’ er ook een andere taal staat (Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013, regulation 5(3)).
• 24 allergenen, geen 81. Groot-Brittannië heeft Verordening 2023/1545 niet overgenomen, dus de Britse bijlage III noemt nog de oorspronkelijke 24. Een lavendelzeep die in de EU wordt verkocht, noemt Lavandula Oil/Extract en Linalyl Acetate als ze de drempel overschrijden; in Groot-Brittannië blijven ze binnen ‘Parfum’, en alleen de oorspronkelijke 24, zoals Linalool en Limonene, worden genoemd.

Voor onverpakte zeep is de Britse regel concreet en nuttig. Waar cosmetische producten ‘are not pre-packaged, or are packaged at the point of sale at the purchaser’s request’, geldt voor de informatie die artikel 19, lid 1, vraagt dat die ‘must appear on the container in which the product is exposed for supply or on a notice in immediate proximity to that container’ (regulation 5(1)). Een krat met onverpakte stukken zeep op een markt kan zijn hele etiket op een kaartje ernaast dragen.

Noord-Ierland volgt de EU-regels, inclusief de 81 allergenen, en de verantwoordelijke persoon moet in Noord-Ierland of de EU gevestigd zijn.

Canada

In Canada is zeep een cosmetisch product, en op het etiket komen twee sets regels samen.

De Consumer Packaging and Labelling Regulations zetten de identiteit en de netto hoeveelheid op het hoofdzichtvlak, in het Engels en in het Frans, de netto hoeveelheid in grammen met vetgedrukte cijfers op een hoogte die afhangt van de grootte van het zichtvlak. Je naam en hoofdvestiging mogen overal behalve op de onderkant staan, in een van beide talen, en bij een product dat in het buitenland is gemaakt en onder de naam van een Canadese handelaar wordt verkocht, staat ‘imported by’ of ‘importé par’ voor die naam, tenzij het etiket vermeldt waar het product is gemaakt.

De Cosmetic Regulations voegen de ingrediëntenlijst met INCI-namen toe, in afnemende volgorde van gewicht, met die van 1 % of minder in willekeurige volgorde en ‘parfum’ voor de geur; een contact op het binnenetiket voor vragen over het product, dat een telefoonnummer, een e-mailadres, een website of een postadres kan zijn; en aanwijzingen voor veilig gebruik, in beide talen, als het product een gevaar oplevert. Voor 58 ingrediënten accepteert Canada de Latijnse namen van de EU, zoals ‘Aqua’ en ‘Mel’ voor honing, en de etiketmaker gebruikt ze.

De geurallergenen van Canada volgen de EU-lijst met een eigen tijdschema. Sinds 12 april 2026 moet elk cosmetisch product de oorspronkelijke 24 boven de drempels noemen. Vanaf 1 augustus 2026 moeten nieuwe cosmetische producten ook de rest van de lijst noemen, en vanaf 1 augustus 2028 ook bestaande. Los van het etiket moet een maker elk cosmetisch product binnen 10 dagen na de eerste verkoop bij Health Canada melden, en dat geldt ook voor handgemaakte zeep die op ambachtsmarkten wordt verkocht.

Claims die van zeep een geneesmiddel maken

In elke markt hier is een product dat wordt voorgesteld als behandeling of preventie van ziekte een geneesmiddel, waar het ook van gemaakt is. Het Amerikaanse recht definieert een geneesmiddel (drug) als een artikel ‘intended for use in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease’, het EU-recht een geneesmiddel als een stof ‘presented as having properties for treating or preventing disease in human beings’, en het Canadese recht een geneesmiddel als een middel ‘represented for use in the diagnosis, treatment, mitigation or prevention of a disease, disorder or abnormal physical state’. In Canada maakt een natuurlijk ingrediënt met een therapeutische claim er een natuurlijk gezondheidsproduct van.

De FDA trekt de grenzen voor zeep duidelijk: een reinigingsmiddel ‘intended for purposes such as moisturizing the skin, making the user smell nice, or deodorizing the user’s body’ is een cosmetisch product, en een middel ‘intended to treat or prevent disease, such as by killing germs, or treating skin conditions, such as acne or eczema’ is een geneesmiddel. Het beoogde gebruik wordt uit meer dan het etiket afgelezen: de FDA kijkt naar ‘claims stated on the product labeling, in advertising, on the Internet, or in other promotional materials’. Een productpagina, een bordje op de markt of een bericht over wat je zeep voor iemands eczeem deed: het telt allemaal mee.

In de EU, Groot-Brittannië en Canada zijn de eerste twee rijen allebei cosmetische producten. Een claim dat het een ziekte behandelt, zoals acne of eczeem, maakt er in alle vier de markten een geneesmiddel van; hoe de andere markten een claim over het doden van kiemen behandelen, is een vraag voor je beoordelaar of toezichthouder voordat je zo’n claim doet.

De claimcontrole van de etiketmaker leest de productnaam, de identiteit en de slogan op een Amerikaans etiket en markeert woorden waar de voorbeelden van de FDA op wijzen, van ‘moisturising’ en ‘exfoliating’ tot ‘antibacterial’, ‘acne’ en ‘heals’. Ze vergelijkt woorden en kan geen bedoeling beoordelen, dus ze wijst bewoordingen aan om opnieuw te lezen; een etiket dat ze goedkeurt, kan met andere woorden nog steeds een claim doen.

De etiketmaker gebruiken

De etiketmaker neemt een markt en de gegevens van je product en zet het etiket op ware grootte op, voor de EU, Groot-Brittannië, echte zeep of een cosmetisch product in de VS, Canada of Australië.

• Het nettogewicht komt in de eenheden van elke markt, naar beneden omgerekend, op de minimale hoogte die de regel van die markt voor jouw verpakking vaststelt.
• De datum wordt berekend uit de houdbaarheid die je beoordeling opgaf, en belooft nooit een maand meer.
• Een checklist toont elke vermelding die de markt vraagt, de bepaling waar die vandaan komt, en of ze op het etiket staat, ontbreekt, of iets is wat alleen jij en je beoordelaar kunnen beslissen.
• De ingrediëntenlijst staat in de eigen termen van de markt: Aqua of Water, Parfum of Fragrance, de Latijnse namen van de EU in Canada.
• Elk ingrediënt wordt getoetst aan de bijlagen met beperkte en verboden stoffen van de EU en Groot-Brittannië, de Cosmetic Ingredient Hotlist van Health Canada en de wet van Californië, met de eigen woorden van elke lijst voor wat ze beperkt.

Hij controleert of de vermeldingen er staan. Of wat er staat ook klopt, van het adres van de verantwoordelijke persoon tot de houdbaarheid en elke voorzorgsmaatregel, beslis je samen met je veiligheidsbeoordelaar.