Etichettatura del sapone: le regole di UE, Regno Unito, Stati Uniti e Canada

L’etichetta di un sapone deve fare due cose insieme: dire al cliente che cosa sta comprando e rispettare le regole del posto in cui viene venduto. La seconda è la più difficile, perché le regole cambiano a ogni confine, e partono tutte da una domanda a cui solo chi produce il sapone può rispondere: per la legge, che cos’è questa saponetta?

Che cos’è il tuo sapone per la legge

Una dichiarazione da farmaco, o relativa a una malattia, cambia la risposta in ognuno di questi mercati: vedi più avanti la sezione sulle dichiarazioni.

Gli Stati Uniti sono l’eccezione. La loro legge su alimenti e farmaci definisce il cosmetico e poi dice che il termine «shall not include soap», e la FDA considera sapone un prodotto solo quando valgono due condizioni: «the bulk of the nonvolatile matter in the product consists of an alkali salt of fatty acids and the detergent properties of the article are due to the alkali-fatty acid compounds», e il prodotto «is labeled, sold, and represented only as soap» (21 CFR 701.20). Una saponetta fatta a freddo o a caldo con oli e soda di norma soddisfa la prima condizione; una saponetta syndet, i cui tensioattivi non sono sapone, non la soddisfa mai. La seconda la decide l’etichetta. Un vero sapone è di competenza della Consumer Product Safety Commission, non della FDA.

Ovunque altrove, detergere la pelle è una delle cose che rendono un prodotto un cosmetico. La definizione dell’UE comprende tutto ciò che si applica sul corpo «with a view exclusively or mainly to cleaning», e quella del Canada tutto ciò che è «for use in cleansing, improving or altering the complexion, skin, hair or teeth». Health Canada cita il sapone tra i suoi esempi di cosmetici.

Stati Uniti

Un vero sapone

Un vero sapone è un bene di consumo ai sensi del Fair Packaging and Labeling Act, e le norme della Federal Trade Commission in 16 CFR 500 chiedono tre cose.

1. Che cos’è, sul pannello espositivo principale, cioè la faccia che vede chi compra. Basta «Soap», o un altro nome descrittivo semplice (500.4).
2. Chi lo produce o lo vende, e dove: il nome dell’azienda, la via, la città, lo stato e il codice ZIP, con «Manufactured for» o «Distributed by» se lo ha prodotto qualcun altro. La via si può omettere se compare in una fonte di ampia diffusione, come un elenco o un sito web (500.5).
3. La quantità netta, sia in once sia in grammi, come voce a sé nel 30 % inferiore del pannello espositivo principale (a meno che il pannello non misuri 5 pollici quadrati o meno), senza parole che la qualifichino come «when packed» (500.6, 500.8, 500.9).

Per un vero sapone non serve un elenco degli ingredienti, anche se niente ti impedisce di stamparne uno. I caratteri della quantità netta crescono con la faccia della confezione: almeno 1/16 di pollice su un pannello di 5 pollici quadrati o meno, 1/8 di pollice oltre quella misura e fino a 25 pollici quadrati, e così via (500.21). La faccia di una saponetta di 70 × 50 mm misura 5,4 pollici quadrati, quindi il suo peso netto richiede lettere minuscole alte almeno 1/8 di pollice, che la norma indica come 3,1 mm.

Un sapone che è un cosmetico

Aggiungi una dichiarazione cosmetica e si applicano invece le norme della FDA sull’etichettatura dei cosmetici, in 21 CFR 701. La denominazione va sulla parte frontale, in grassetto (701.11), il nome e la sede dell’attività ben visibili in qualsiasi punto dell’etichetta (701.12), e il peso netto in once nel 30 % inferiore della parte frontale (701.13), con i grammi accanto, se vuoi. Diventano necessarie altre tre cose.

• Un elenco degli ingredienti, in ordine decrescente di predominanza, in lettere alte almeno 1/16 di pollice. In alternativa, gli ingredienti sopra l’1 % vanno in ordine decrescente, poi quelli all’1 % o meno in qualsiasi ordine, poi gli additivi coloranti in qualsiasi ordine. Una fragranza si può indicare semplicemente come «fragrance» (701.3).
• Un contatto per le segnalazioni di reazioni. Dal 29 dicembre 2024 l’etichetta di ogni cosmetico deve riportare un indirizzo negli Stati Uniti, un numero di telefono statunitense o un recapito elettronico, che può essere un sito web, tramite cui la persona responsabile possa ricevere le segnalazioni di eventi avversi (21 U.S.C. 364e(a), introdotto dal Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, MoCRA).
• Coloranti approvati dalla FDA per i cosmetici. «All color additives used in cosmetics … must be approved by FDA», e questo vale anche per i coloranti minerali e vegetali che la FDA elenca come esenti da certificazione: sono esenti dalla certificazione dei lotti, non dall’approvazione.

Il MoCRA porta obblighi che vanno oltre l’etichetta. Una persona responsabile deve segnalare alla FDA un evento avverso grave entro 15 giorni lavorativi e conservare la documentazione di ogni segnalazione di evento avverso per sei anni, o tre per una piccola impresa. Una piccola impresa, cioè una con vendite lorde annue medie di cosmetici negli Stati Uniti inferiori a 1 milione di dollari (adeguato all’inflazione) nei tre anni precedenti, è esente dalla registrazione degli stabilimenti, dalla registrazione dei prodotti e dalle norme sulle buone pratiche di fabbricazione che la FDA deve ancora emanare, a meno che non produca determinati prodotti, come quelli che si usano intorno agli occhi. Il MoCRA chiede anche alla FDA di rendere obbligatori gli allergeni delle fragranze in etichetta, ma quando questa guida è stata scritta non era stata pubblicata nessuna norma del genere; il calendario normativo ne segue gli sviluppi.

Un peso netto mai sovrastimato

Un peso netto è una promessa su ciò che c’è nella confezione, quindi converti per difetto, mai per eccesso. Una saponetta che dopo la stagionatura pesa 128 g corrisponde a 4,515 once, cifra che si arrotonda a 4,52 ma che va stampata come 4,51: «Net wt. 4.51 oz. (128 g)». Anche l’esempio della FTC fa così, e stampa «453 g» per una libbra di 453,592 g. Pesa le saponette dopo la stagionatura, perché una saponetta pesata al taglio ha ancora acqua da perdere. Le norme ammettono variazioni ragionevoli «caused by loss or gain of moisture during the course of good distribution practice» (21 CFR 701.13(s); 16 CFR 500.25 dice più o meno lo stesso), che è una cosa diversa dall’etichettare una saponetta che non ha finito la stagionatura.

Calcolato dallo strumento Etichette: once troncate a due decimali, grammi a tre cifre. Un’oncia equivale esattamente a 28,349523125 g.

Unione europea

L’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento 1223/2009 elenca sette indicazioni, in «indelible, easily legible and visible lettering», da riportare sul recipiente e sull’imballaggio.

La durata minima, le precauzioni e l’eventuale periodo post-apertura derivano tutti dalla valutazione della sicurezza del prodotto, trattata nella guida alla valutazione della sicurezza.

La lingua della quantità, della data, delle precauzioni e della funzione la stabilisce ciascun paese in cui il sapone è venduto (articolo 19, paragrafo 5); i nomi INCI dell’elenco degli ingredienti restano uguali in tutte le lingue. Una data espressa come mese e anno promette tutto il mese, quindi lo strumento Etichette stampa l’ultimo mese che si chiude entro la durata minima: una saponetta prodotta il 23 settembre 2026 con dodici mesi di durata minima è buona fino al 23 settembre 2027, e la sua etichetta dice «Usare preferibilmente entro 08/2027». Del numero del lotto si occupa la guida alle schede dei lotti.

Due disposizioni riguardano il sapone in particolare. Quando un’etichetta, un cartellino, una fascetta, un cartoncino o un foglietto sono impossibili per ragioni pratiche, «in the case of soap, bath balls and other small products», l’elenco degli ingredienti può figurare «on a notice in immediate proximity to the container in which the cosmetic product is exposed for sale» (articolo 19, paragrafo 3). E per i prodotti non preconfezionati, o confezionati al banco, ciascun paese stabilisce le proprie regole per il resto dell’etichetta (articolo 19, paragrafo 4). Una saponetta senza confezione su una bancarella del mercato risponde quindi alla legge del paese in cui si trova la bancarella.

La lista INCI, in due modi

Le parole del regolamento sono che l’elenco va «in descending order of weight of the ingredients at the time they are added». Gli ingredienti sotto l’1 % possono seguire in qualsiasi ordine, i coloranti vanno in fondo con i loro numeri CI, un profumo si scrive «parfum» e un nanomateriale è seguito da «(nano)».

Per il sapone ci sono due modi difendibili di leggere questa regola. L’elenco al momento dell’aggiunta nomina ciò che è entrato nella pentola: gli oli, l’acqua e l’idrossido di sodio. L’elenco dopo la saponificazione nomina ciò che c’è nella saponetta a reazione conclusa: i saponi, la glicerina prodotta dalla reazione, lo sconto soda (sovragrassaggio) indicato come gli oli di cui è fatto, e l’acqua. Il regolamento non considera ingredienti le «subsidiary technical materials used in the mixture but not present in the final product», ed è su questa lettura che si basa un elenco dopo la saponificazione per omettere l’idrossido di sodio; i nomi dei saponi che usa sono voci di CosIng, la banca dati degli ingredienti cosmetici dell’UE stessa. Ecco una ricetta nei due modi, calcolata dal motore di calcolo.

700 g di olio d’oliva e 300 g di olio di cocco con uno sconto soda del 5 %, e i 142,2 g di idrossido di sodio del calcolatore in 288,7 g d’acqua. Lo sconto soda è ripartito tra gli oli in proporzione al loro peso, e questa è un’ipotesi: nessun calcolatore può sapere quale olio resti non saponificato.

Quale elenco usare in etichetta è una questione per il tuo valutatore della sicurezza, e il sito li scrive entrambi, ciascuno con l’indicazione della regola che segue. L’elenco dopo la saponificazione cambia anche mentre la saponetta stagiona: l’acqua se ne va e la quota di ogni altro ingrediente sale. L’elenco degli ingredienti del calcolatore di soda mostra la saponetta appena fatta, a meno che tu non inserisca il peso che una saponetta ha perso in stagionatura, che il registro dei lotti annota quando pesi le saponette mentre asciugano.

Allergeni delle fragranze

La fragranza entra nell’elenco come «Parfum», al suo posto per peso, e alcune sostanze che contiene vanno nominate anch’esse nell’elenco una volta superata una soglia: oltre lo 0,01 % del prodotto in un prodotto da risciacquo come il sapone, e oltre lo 0,001 % in un prodotto senza risciacquo.

Quali siano queste sostanze è appena cambiato. L’elenco originale aveva 24 voci. Il regolamento (UE) 2023/1545 ha esteso lo stesso obbligo di etichettatura ad altre 57, per un totale di 81 voci: 45 voci nuove nell’allegato III e 12 già esistenti a cui è stato aggiunto l’obbligo. Alcune voci sono gruppi, e un gruppo conta una volta sola: tutti gli oli di lavanda e di lavandino, per esempio, sono un’unica voce, indicata in etichetta come «Lavandula Oil/Extract». Un prodotto che non le indica può essere immesso sul mercato dell’UE fino al 31 luglio 2026 e messo a disposizione sul mercato fino al 31 luglio 2028. Quindi una saponetta fornita per la prima volta nell’UE dal 1º agosto 2026 in poi deve indicare tutte e 81 le voci ovunque superino la soglia, mentre le saponette immesse sul mercato prima di quella data possono esaurire le scorte con le vecchie etichette fino al 31 luglio 2028.

I conti sono più semplici di quanto sembri. In una saponetta la cui fragranza è il 2 % del peso, un allergene supera lo 0,01 % non appena è più del mezzo per cento della fragranza. Le percentuali vengono dalla dichiarazione degli allergeni del tuo fornitore, e il controllo di fragranze e allergeni fa le somme, compreso l’aumento della quota di ogni allergene mentre la saponetta asciuga. La guida alla profumazione del sapone spiega come scegliere e dosare la fragranza stessa.

Gran Bretagna e Irlanda del Nord

Quando il Regno Unito è uscito dall’UE, la Gran Bretagna ha mantenuto una propria copia del regolamento 1223/2009, quindi un’etichetta per la Gran Bretagna riporta le stesse sette indicazioni, con tre differenze.

• La persona responsabile deve essere stabilita nel Regno Unito, a un indirizzo che non sia una casella postale né un servizio di inoltro della posta. Fino alla fine del 2027, però, l’etichetta stessa può ancora riportare il nome e l’indirizzo della persona responsabile del prodotto nell’UE (articolo 19, paragrafo 1, lettera ab, del testo britannico).
• L’inglese. La quantità, la data, le precauzioni e la funzione devono essere in inglese, «whether or not» ci sia anche un’altra lingua (Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013, reg. 5(3)).
• 24 allergeni, non 81. La Gran Bretagna non ha adottato il regolamento 2023/1545, quindi il suo allegato III elenca ancora i 24 originali. Un sapone alla lavanda venduto nell’UE indica Lavandula Oil/Extract e Linalyl Acetate quando superano la soglia; in Gran Bretagna restano dentro «Parfum», e si indicano solo i 24 originali, come Linalool e Limonene.

Per il sapone senza confezione la regola britannica è precisa e utile. Quando i cosmetici «are not pre-packaged, or are packaged at the point of sale at the purchaser’s request», le informazioni richieste dall’articolo 19, paragrafo 1, «must appear on the container in which the product is exposed for supply or on a notice in immediate proximity to that container» (reg. 5(1)). Una cassetta di saponette nude al mercato può portare tutta la sua etichetta su un cartoncino accanto.

L’Irlanda del Nord segue le regole dell’UE, compresi gli 81 allergeni, e la sua persona responsabile deve essere stabilita in Irlanda del Nord o nell’UE.

Canada

In Canada il sapone è un cosmetico, e sulla sua etichetta si incontrano due insiemi di norme.

Le Consumer Packaging and Labelling Regulations mettono la denominazione e la quantità netta sul pannello espositivo principale, in inglese e in francese, la quantità netta in grammi, con le cifre in grassetto a un’altezza fissata dalle dimensioni della superficie espositiva. Il tuo nome e la sede principale dell’attività vanno ovunque tranne che sul fondo, in una qualsiasi delle due lingue, e un prodotto fabbricato all’estero e venduto con il nome di un rivenditore canadese lo fa precedere da «imported by» o «importé par», a meno che l’etichetta non indichi dove è stato fabbricato il prodotto.

Le Cosmetic Regulations aggiungono l’elenco degli ingredienti con i nomi INCI, in ordine decrescente di predominanza in peso, con quelli all’1 % o meno in qualsiasi ordine e «parfum» per la fragranza; un contatto sull’etichetta interna, che può essere un numero di telefono, un indirizzo email, un sito web o un indirizzo postale, per le domande sul prodotto; e istruzioni per un uso sicuro, in entrambe le lingue, quando il prodotto presenta un pericolo. Per 58 ingredienti il Canada accetta i nomi latini dell’UE, come «Aqua» e «Mel» per il miele, e lo strumento Etichette li usa.

Gli allergeni delle fragranze in Canada seguono l’elenco dell’UE con un calendario proprio. Dal 12 aprile 2026 ogni cosmetico deve indicare i 24 originali sopra le soglie. Dal 1º agosto 2026 i cosmetici nuovi devono indicare anche il resto dell’elenco, e dal 1º agosto 2028 anche quelli già esistenti. A parte l’etichetta, chi produce deve notificare a Health Canada ogni cosmetico entro 10 giorni dalla prima vendita, e questo vale anche per il sapone fatto a mano venduto ai mercatini dell’artigianato.

Le dichiarazioni che trasformano il sapone in un medicinale

In tutti i mercati di questa guida, un prodotto presentato come in grado di curare o prevenire una malattia è un medicinale, di qualunque cosa sia fatto. La legge statunitense definisce farmaco un articolo «intended for use in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease», la legge dell’UE definisce medicinale una sostanza «presented as having properties for treating or preventing disease in human beings», e la legge canadese definisce farmaco quello «represented for use in the diagnosis, treatment, mitigation or prevention of a disease, disorder or abnormal physical state». In Canada, un ingrediente naturale con una dichiarazione terapeutica diventa un prodotto di salute naturale.

La FDA traccia chiaramente i confini per il sapone: un detergente «intended for purposes such as moisturizing the skin, making the user smell nice, or deodorizing the user’s body» è un cosmetico, e uno «intended to treat or prevent disease, such as by killing germs, or treating skin conditions, such as acne or eczema» è un farmaco. L’uso previsto non si ricava solo dall’etichetta: la FDA guarda alle «claims stated on the product labeling, in advertising, on the Internet, or in other promotional materials». Contano tutti: una pagina prodotto, un cartello al mercato o un post su che cosa ha fatto il tuo sapone per l’eczema di qualcuno.

Nell’UE, in Gran Bretagna e in Canada le prime due righe sono entrambe cosmetici. Una dichiarazione di curare una malattia, come l’acne o l’eczema, ne fa un medicinale in tutti e quattro i mercati; come gli altri mercati trattino una dichiarazione di uccidere i germi è una domanda da porre al tuo valutatore o all’autorità competente prima di farne una.

Il controllo delle dichiarazioni dello strumento Etichette legge il nome del prodotto, la denominazione e la riga sotto il nome su un’etichetta statunitense, e segnala le parole a cui rimandano gli esempi della FDA, da «idratante» ed «esfoliante» ad «antibatterico», «acne» e «guarisce». Confronta le parole e non può giudicare l’intenzione, quindi indica le diciture da rileggere; un’etichetta che supera il controllo può comunque fare una dichiarazione con altre parole.

Usare lo strumento Etichette

Lo strumento Etichette prende un mercato e i dati del tuo prodotto e impagina l’etichetta a grandezza naturale, per l’UE, la Gran Bretagna, un vero sapone o un cosmetico statunitense, il Canada o l’Australia.

• Il peso netto esce nelle unità di ciascun mercato, convertito per difetto, all’altezza minima che la norma del mercato fissa per la tua confezione.
• La data è calcolata dalla durata minima stabilita dalla tua valutazione, e non promette mai un mese in più.
• Una lista di controllo mostra ogni indicazione che il mercato richiede, la disposizione da cui deriva e se è in etichetta, se manca o se è una cosa che solo tu e il tuo valutatore potete stabilire.
• L’elenco degli ingredienti è scritto nei termini propri del mercato: Aqua o Water, Parfum o Fragrance, i nomi latini dell’UE in Canada.
• Ogni ingrediente viene verificato rispetto agli allegati dell’UE e della Gran Bretagna sulle sostanze soggette a restrizioni e vietate, alla Cosmetic Ingredient Hotlist di Health Canada e alla legge della California, con le parole di ciascun elenco per ciò che limita.

Controlla che le indicazioni ci siano. Se ciò che è scritto è corretto, dall’indirizzo della persona responsabile alla durata minima e alle eventuali precauzioni, spetta a te e al tuo valutatore della sicurezza stabilirlo.