要点
- 使用済みの揚げ油は、十数種類ほどの油脂のうちの一つかいくつかで、食材から出た脂を含んでいることもあります。それらの公表された鹸化価は180〜203 mg KOH/gにわたるので、1000 gを完全に鹸化するのに必要な水酸化ナトリウムは128.3〜144.7 gのどこかになります。
- 計算ツールにはひまわり油として、スーパーファット10%で入力します。油一キログラムあたり水酸化ナトリウム122.5 gです。範囲の下端の油でも4.5%が鹸化されずに残ります。いつもの5%では、苛性ソーダ過多の石けんになってしまいます。
- こして、静置し、グラムで量ります。下処理で取り除けるのは揚げかすと水分で、揚げたことによる変化は取り除けません。ある研究では、塩水で洗うと過酸化物価は半分以下になりましたが、極性化合物はほとんど変わりませんでした。
- 分量の決まった公表レシピ三つは、スーパーファットほぼゼロから、油が使える量より約60%多い苛性ソーダまでの幅があります。それほど苛性ソーダが余った石けんでも汚れは落ちますが、肌には刺激が強すぎます。
- 洗濯と家の掃除用に作ってください。油が食材から何を取り込んだのかは知りようがなく、揚げ油の石けんは油の酸化生成物をそのまま持ち込みます。
このページの内容
フライドポテトを何回か揚げた油も油脂であることに変わりはなく、苛性ソーダはそれを石けんに変えます。ブラジルの保健当局は使用済みの油を公共の下水に流さないよう求めていて、石けんにするのはそれを使い切る方法の一つです。難しいのは、使用済みの油にはラベルがないことです。どの油だったのか、揚げることで油がどう変わったのか、食材から何を取り込んだのかがわかることはまれで、苛性ソーダの量はこのうち一つ目で決まります。このガイドでは、その不確かさが苛性ソーダの量をどれだけ動かすか、それを補うために当サイトが使うスーパーファットとその理由、油の下処理の方法と、下処理でできることとできないこと、計算ツールの数値による家庭用の石けん、そして分量の決まった公表レシピのいくつかが鍋に何を入れているかを示します。
使用済みの揚げ油とは
Abrante-Pascualらが2024年の総説でまとめているように、世界で揚げ物に使われている油には、ひまわり油とハイオレイックひまわり油、大豆油、菜種油(キャノーラ油)、コーン油、落花生油、綿実油、米ぬか油、オリーブオイル、そしてパーム油があり、パーム油の液体部分であるパームオレインは揚げ物用として特に好まれています。スペイン国立研究評議会は、オリーブポマスオイルを揚げ油としてひまわり油と並べて試験しています(Holgadoら、2021年)。スペインの揚げ油の規則は液体の油のほかに食用の固形脂も認めているので、瓶の中にはラードのような動物性脂肪が入っていることもあります。
何回かの揚げ物でためた瓶には、複数の油が入っていることがあります。また、揚げ鍋の油は使う合間に新しい油で継ぎ足されますが、これはイタリア保健省もブラジルの保健当局も勧めていない習慣です。食材もこれに加わります。揚げ物では脂が双方向に移動し、サーモンのような脂の多い食材は、自身の脂の一部を油に失います(Abrante-Pascualら)。つまり、使用済みの油の瓶に名前が付いていることはまれで、石けん作りがそこから必要とするただ一つの数値、鹸化価は、その名前で決まるのです。
揚げることで油に起きること
揚げ物では、食材の水分が沸騰して油に出てくる中で、油が空気に触れながら150〜190 °Cに保たれます。その結果、三種類の変化が起こります。酸素が不飽和脂肪酸の鎖を攻撃し、損傷した分子が二つ組やもっと長い鎖につながって油を粘らせ、水蒸気が脂肪の一部を遊離脂肪酸とモノグリセリド、ジグリセリドに分解します(Abrante-Pascualら)。ブラジルの保健当局も家庭の揚げ物で同じ三つの反応を説明し、イタリア保健省はそれが見た目にどう現れるかを挙げています。油の色が濃くなり、粘りが出て、泡立ちやすくなり、より低い温度で煙が出るようになります。古い油のにおいは揮発性の化合物によるもので、その大部分はアルデヒドです。
食品の規則は、この劣化を極性化合物の総量として測ります。測定法では油をシリカゲルのカラムに通し、変化していないトリグリセリドは流れ出て、引き留められたものすべてを極性として数えます。スペインの1989年の加熱油に関する省令が説明しているように、遊離脂肪酸や部分グリセリドから加熱による生成物までが含まれます。新しいひまわり油は約4%から始まります(Holgadoら)。このスペインの省令は、一般向けの食品を揚げる油を25%未満に保つよう求めており、イタリア保健省は1991年に高等衛生研究所(Istituto Superiore di Sanità)の同じ上限を伝え、揚げ油を規制しているほとんどの国は上限を24〜27%に定めています。ブラジルの保健当局は2004年の指針で数値を定めず、代わりに兆候で判断するとしました。揚げている間の泡と煙、油と食材の色が大きく濃くなること、そして普段と違うにおいと味です。
油がそこに達する速さは、油の種類と揚げ方で決まります。スペイン国立研究評議会の研究では、容量一リットルのフライヤーで175 °Cでフライドポテトを揚げると、ひまわり油は九回の揚げ物で極性化合物が約4%から25%になり、ハイオレイックひまわり油では17回か18回かかりました(Holgadoら)。25%の時点でも、極性部分の大半は、ある種のトリグリセリドのままです。二量体やより大きな重合物が油の12〜15%、酸化トリグリセリドが7〜10%を占め、加水分解による生成物はわずかです(Abrante-Pascualら)。それでも、遊離脂肪酸を数える酸価は上がります。精製油は0.6 mg KOH/g以下で販売されています(Codex)。ルーマニアの研究で、繰り返し揚げ物に使った後に集めたひまわり油は3.82 mg KOH/gで、極性化合物は38.5%でした(Glevitzkyら、2026年)。
石けんにとっての意味
苛性ソーダの量はほとんど変わらない。遊離脂肪酸は、油脂の中にあったときと同じ量の苛性ソーダ、つまり石けん一分子につき水酸化物イオン一つを使い、鹸化価は結合した脂肪酸とともに遊離脂肪酸も数えます。ISO 3657は鹸化価を「遊離酸とエステル化した酸」(“the free and esterified acids”)の尺度としています。3.8 mg KOH/gの酸価は、油全体が使う190前後のうちのわずかな部分です。
酸化はそのまま持ち込まれる。ブルノの研究グループは、加熱前と加熱後の油から石けんを作りました。加熱した油の石けんには、酸化した脂の指標であるマロンジアルデヒドが多く含まれていました。オリーブオイルでは1.94に対して2.33 µg/g、菜種油とパーム油のブレンドでは3.43に対して4.10です(Antonićら、2020年)。同じグループの二つ目の研究では、極性物質が24%に達するまでフライドポテトを揚げた油を使い、ひまわり油の石けんが最も多く、最大6.61 µg/gでした(Antonicら、2021年)。揚げ物は、トコフェロールをはじめとする油自身の抗酸化物質も分解します(Abrante-Pascualら)。オレンジスポットのガイドで説明しているように、石けんに斑点が出て酸敗臭がするとき、古く酸化した油は有力な原因の候補です。
それ以外は、普通の石けんとほとんど同じ。ブルノの二つ目の研究では、極性物質24%まで揚げた油の石けんは、1%溶液でpH 9.48〜10.16を示し、遊離アルカリはほとんどなく、加熱していない同じ油の石けんとはっきり区別することはできませんでした。一つ目の研究では、加熱した油の石けんのにおいは、ほかの石けんと変わりませんでした。ルーマニアの研究の石けんは、下処理後の油で作られ、10%溶液でpH 9.64〜9.98でした。石けんのpHのガイドで説明しているように、熟成した真の石けんは、どれもpH 9〜10ほどを示します。
苛性ソーダの量:一つの数値ではなく幅
計算ツールの鹸化価は、そのもとになった規格と同じく、新しい油の値であって、揚げ物に使った油の値ではありません。確かに言えるのは、使用済みの油がもともとそうであった可能性のある、それぞれの油の値です。
| 油脂 | 鹸化価(mg KOH/g) |
|---|---|
| 米ぬか油 | 180〜199 |
| キャノーラ油(低エルカ酸菜種油) | 182〜193 |
| オリーブポマスオイル | 182〜193 |
| ハイオレイックひまわり油 | 182〜194 |
| オリーブオイル | 184〜196 |
| コーン油(トウモロコシ油) | 187〜195 |
| 落花生油(ピーナッツオイル) | 187〜196 |
| ひまわり油 | 188〜194 |
| 大豆油 | 189〜195 |
| 綿実油 | 189〜198 |
| ラード | 192〜203 |
| パームオレイン | 194〜202 |
| これらすべて | 180〜203 |
| マスタードシードオイル | 168〜184 |
| 高エルカ酸菜種油 | 168〜181 |
計算ツールが使っている、名称のある植物油(CXS 210)、オリーブオイル(CXS 33)、動物性油脂(CXS 211)のCodex規格による。そのほかの油脂はすべて鹸化価の一覧にあります。
混ざった油の値は、含まれる油脂の範囲の内側にあり、それぞれの量で重み付けされます。何が入っているかわからないときの正直な答えは、範囲全体、つまり180〜203 mg KOH/gです。これより下まで及ぶ油が二つあり、範囲からは外しています。マスタードオイルと高エルカ酸菜種油です。高エルカ酸菜種油はEUと英国では食品として販売できません。食品用の植物油に含まれるエルカ酸は2%以下と定められているからです。
油1000 gに対して、この範囲は次の量の水酸化ナトリウムにあたります。
| 油の鹸化価 | 1000 gを完全に鹸化するNaOH | 129.4 g(ひまわり油、5%)で得られるスーパーファット | 122.5 g(ひまわり油、10%)で得られるスーパーファット |
|---|---|---|---|
| 180(範囲の下端) | 128.3 g | −0.8% | 4.5% |
| 182 | 129.7 g | 0.3% | 5.5% |
| 191(ひまわり油の値、範囲の中央) | 136.2 g | 5.0% | 10.0% |
| 203(範囲の上端) | 144.7 g | 10.6% | 15.3% |
| 168(マスタードオイルまたは高エルカ酸菜種油の最低値) | 119.8 g | −8.0% | −2.3% |
計算ツールの苛性ソーダの式、NaOH = 油脂 × 鹸化価 × 39.997 ÷ 56.106 ÷ 1000 × (1 − スーパーファット ÷ 100)による。式は計算式のページで説明しています。
これはひまわり油の値を中心に約±6%で、一般的な単一の油脂の±3%の二倍です。鹸化価のガイドで説明しているように、鹸化価の誤差はそのままスーパーファットに響きます。ひまわり油としていつもの5%で苛性ソーダを量ると、範囲の下端の油では苛性ソーダ過多になります。
10%にする理由
当サイトでは、使用済みの油をひまわり油として計算します。計算ツールのひまわり油の値191は、範囲の中央である191.5のところにあり、どちらにも偏りません。そこで問題は、範囲の下端の油でも遊離した苛性ソーダが残らないスーパーファットはいくつか、ということになります。
答えは苛性ソーダの式が出してくれます。スーパーファットをsとして量った苛性ソーダは、鹸化価が191 × (1 − s ÷ 100)の油をちょうど完全に鹸化する量です。それより鹸化価の高い油ではスーパーファットが残り、低い油では遊離した苛性ソーダが残ります。この損益分岐の値を180未満に保つには、スーパーファットが少なくとも5.8%必要です。10%ならその値は171.9で、十分に下回り、鹸化価180の油でも4.5%が鹸化されずに残ります。この最悪の場合でも、石けんには普段使いの石けんと同じ余裕があり、さらに、はかりの誤差や、下処理で取りきれなかった水分や揚げかすの分の余地も残ります。これらは油として量られますが、苛性ソーダを使いません。
なぜもっと高くしないのでしょうか。油が範囲の上のほうにある場合、スーパーファットを増やした分だけ、石けんに油が残ります。10%なら、鹸化価203の油は15.3%になり、柔らかいながらも石けんとして成り立ちます。15%にすると20.0%に達します。これは、それを超えると計算ツールが、柔らかい石けん、弱い泡立ち、酸敗しやすさについて警告する水準です。
10%のスーパーファットは、種類のわかっている油脂で作る洗濯石けんの遊離油脂0〜1%より多くなります(洗濯石けんのガイドを参照)。油の種類がわからないことの代償です。苛性ソーダが余る石けんではなく、油が余る石けんにするのです。
廃油の石けんを作る。下処理した使用済みの油1000 gをひまわり油としてスーパーファット10%で入力すると、水酸化ナトリウムは122.5 g、苛性ソーダ濃度33%なら水は248.8 gです。
計算ツールで開く幅の表示にわからないこと
このレシピを開くと、計算ツールの「この数値はどこまで確かか」の欄は、実際のスーパーファットを8.6〜11.4%としています。この幅はひまわり油自体の範囲188〜194から来ていて、計算ツールには、手元の油がほかの油かもしれないことを知る手段がありません。使用済みの油では、上の範囲に従ってください。
マスタードオイルかもしれない場合。マスタードシードオイルとして入力し、10%のままにします。一キログラムあたり水酸化ナトリウム112.9 gで、マスタードオイルの範囲の下端でも5.7%が残ります。
量る。揚げ油一リットルの重さは約920 gです。Codexは、20 °Cでのひまわり油と大豆油の密度を水の0.918〜0.925倍としています。計算ツールはグラムで計算します。一キログラムではなく一リットルを量り取って上の122.5 gを使うと、10%はひまわり油の値で2.2%、範囲の下端では−3.8%になります。一リットルを重さで量って入力すれば、必要なのは112.7 gです。
油の下処理
使用済みの油には、揚げかすや衣、焦げたかけら、食材から出た水分、そして揚げることで油そのものに生じた変化が含まれます。最初の二つは家庭で取り除けますが、最後のものは取り除けません。揚げかすと水分は苛性ソーダの量にも関わります。油と一緒に量っても苛性ソーダを使わないので、油はきれいにしてから量ってください。
- 冷めてからこす。目の細かいざるに通し、次に布か紙のコーヒーフィルターに通して、揚げかす、衣、焦げたかけらを取り除きます。ブルノの二つ目の研究とルーマニアの研究は、石けんを作る前に油をろ過しており、下で取り上げるブラジルとスペインのレシピも油をこしています。
- 静置する。こした油を背の高い瓶に入れてふたをし、澄むまで置いておきます。油は水より軽いので、水分と細かい沈殿物は底に沈みます。ラードと牛脂のガイドで脂を水と一緒に煮溶かすときに見られるのと同じ層の分かれ方です。澄んだ油を上から注ぐか、お玉ですくい取り、最後の層は残します。
- 必要なら洗う。一リットルあたり100 gの塩を溶かしたぬるま湯を油と同じ量加え、十五分ほどかき混ぜてから層が分かれるのを待ち、上の油を取ります。これを二回繰り返します。Glevitzkyらが試した処理と同じで、10%の食塩水を同量、60 °Cで15分です。
- 澄ませてから量る。澄んだ油だけを取り、計算ツールのためにグラムで量ります。
洗うのが任意なのは、洗うことでできることとできないことがあるからです。ルーマニアの研究では、二回の洗浄で、酸化の初期生成物の指標である過酸化物価が42.8から19.7 meq/kgへと半分以下になりました。一方、極性化合物は38.5%から37.1%に、酸価は3.82から3.76 mg KOH/gに変わっただけでした。洗浄で取り除けるのは水に溶けるものと初期の酸化生成物の一部で、揚げ物によってできたもののほぼすべては残ります。研究者たちは最後に、洗った油を90 °Cに温めて残った水分を飛ばしていました。当サイトではその工程を省き、代わりに澄むまで油を置いておきます。残ったわずかな水分は油として量られて苛性ソーダを使いませんが、10%のスーパーファットにはその分の余裕があります。
使用済みの油で作る家庭用の石けん
| 石けん | 油脂 | スーパーファット | 水酸化ナトリウム | 水 |
|---|---|---|---|---|
| 廃油の石けん | 下処理した使用済みの油1000 g(ひまわり油として入力) | 10% | 122.5 g | 248.8 g |
| 廃油とココナッツの石けん | 下処理した使用済みの油800 g、ココナッツオイル200 g | 10% | 130.9 g | 265.9 g |
計算ツールによる値。どちらも油脂1000 g、苛性ソーダ濃度33%。
廃油の石けんは、使用済みの油だけで作ります。ひまわり油として入力すると硬さ11、洗浄力0で、計算ツールの尺度では硬さ17のカスティール石けんより柔らかくなります(脂肪酸のガイドを参照)。これらの数値は新しいひまわり油のものです。ラードやパームオレインを含む使用済みの油なら、もっと硬い石けんになります。どちらも単独で硬さ40を超えます。
廃油とココナッツの石けんは、使用済みの油の五分の一を新しいココナッツオイルに置き換えたもので、ルーマニアのグループが使ったのと同じ割合です。より硬く、泡立ちのよい石けんになり、硬さ25、洗浄力14です。揚げ油の範囲とココナッツオイル自体の範囲で計算すると、10%のスーパーファットは5.1〜14.7%にわたります。
ココナッツオイルを加える。ひまわり油として入力した使用済みの油800 gとココナッツオイル200 gをスーパーファット10%にすると、水酸化ナトリウムは130.9 g、苛性ソーダ濃度33%なら水は265.9 gです。
計算ツールで開くどちらの石けんも、普通のコールドプロセスの石けんと同じように作ります。手順ははじめての石けんのガイドで一つずつ説明しています。下処理した油を、中の固形脂が溶ける程度に温め、苛性ソーダの安全のガイドのとおりに苛性ソーダ水溶液を作り、スティックブレンダーでトレースまで混ぜます。それから熟成させます。ほとんどのコールドプロセスの石けんは四〜六週間で、柔らかい石けんはもっと長くかかります。計算ツールの尺度では廃油の石けんより硬いカスティール石けんでも、何か月もかかります。熟成のガイドでは、数日おきに石けんを量って見極める方法を説明しています。重さがほとんど減らなくなれば、その部屋で乾かせるところまで乾いています。
分量の決まった公表レシピ
廃油石けんのレシピは、計算を示さずに、油をリットル、苛性ソーダをキログラムで書いていることがよくあります。ここでは、公的な研究機関、化学教育の学術誌、町の公共サービス会社による三つのレシピを、計算ツールの式で検算します。
| レシピ | 油 | 水酸化ナトリウム | 油に足りる量 | スーパーファット | 油の範囲全体では |
|---|---|---|---|---|---|
| Embrapa Pantanalのリーフレット、液体石けん(ブラジル、2016年) | 6リットル、約5.5 kg | 990 g(純度99%で1 kg) | 751.6 g | −31.7% | −39.8〜−23.9%(180〜203) |
| Química Nova na Escola、授業用の固形石けん(ブラジル、2021年) | 1リットル、約920 g | 200 g | 125.3 g | −59.7% | −69.4〜−50.2%(180〜203) |
| Rivamadridのリーフレット、固形石けん(スペイン、2021年) | オリーブオイル2リットル、約1.82 kg | 246 g | 246.9 g | 0.4% | −2.9〜3.4%(184〜196) |
「油に足りる量」は、油を完全に鹸化する水酸化ナトリウムの量で、種子油はひまわり油の191、オリーブオイルはオリーブオイルの190で計算しています。Codexの密度から、種子油一リットルは920 g、オリーブオイル一リットルは約911 gとしています。
ブラジルのレシピは、油が使える量よりはるかに多い苛性ソーダを含んでいる。ブラジル農牧研究公社の一部であるEmbrapa Pantanalは、一般向けのワークショップのためにレシピを印刷しました。こした使用済みの油6リットルに純度99%の苛性ソーダ1 kg、アルコール5リットルと水33リットルを加え、家の掃除用の液体石けん45リットルとして瓶詰めするものです。この水酸化ナトリウムのうち約240 gは反応する油がなく、遊離アルカリとして石けんに残ります。油がすべて範囲の上端のラードだったとしても、約190 gです。
授業用の固形石けんは、ブラジル化学会の化学教育誌『Química Nova na Escola』の記事によるもので、ろ過した使用済みの油一リットルに、苛性ソーダ200 gと水400 mLを使います。著者たち自身が、過剰な試薬を求める演習として過剰分を計算していて、油が使う量より76.67 g多い水酸化ナトリウムとしています。当サイトの計算では74.7 gで、約1.5 kgのできたてのバッチの5%近くにあたります。東アフリカの洗濯石けんの規格が認める遊離苛性アルカリは0.2%です。
スペインのレシピは逆のケース。リバス・バシアマドリードの市営サービス会社は、使用済みのオリーブオイル2リットルに苛性ソーダ246 gを示しています。これはスーパーファットほぼゼロ、つまり洗濯石けんの設定になり、油がオリーブオイルの範囲の低いほうにある場合(184で−2.9%)や、そもそもオリーブオイルでなかった場合(180で−5.2%)には、わずかに苛性ソーダ過多になります。
余った苛性ソーダは遊離アルカリとして石けんに残ります。そうした石けんでも汚れは落ち、手袋をして床や道具、鍋を磨くのであれば、それで十分かもしれません。しかし肌には刺激が強すぎます。ラベルを貼り、手袋をして使い、子どもの手の届かないところに置いてください。余裕をもって計算したレシピなら、余分な苛性ソーダなしで同じ掃除用の石けんが作れます。
Embrapaのレシピのアルコールは苛性ソーダを使わないので、この計算を何も変えません。アルコールは油と苛性ソーダの両方を溶かします。鹸化価を測る実験室の試験がアルコール中で行われるのはこのためで(鹸化価のガイドを参照)、バケツの中でも両者が出合うのを助けます。そして、このレシピに火災の危険を持ち込みます。
何に使う石けんか
廃油石けんは掃除・洗濯用の石けんです。洗濯では、しみ抜き用の石けんとして襟や袖口にこすりつけたり、削って洗濯石けんのガイドの粉石けんに入れたりします。家では、ブラシにつけて床や道具、鍋を洗います。当サイトでは、三つの理由から、手や顔、体を洗うためには作りません。
- 何が入っているかわからない。揚げ物では脂やそのほかの物質が食材と油の間を移動するので、使用済みの油の瓶には、そこで揚げたものが何であれ入っています(Abrante-Pascualら)。
- 油の酸化を持ち込む。ブルノのグループは、加熱した油の石けんに、同じ油を新しいまま使った石けんより多くのマロンジアルデヒド(酸化した脂の指標)を見つけています(Antonićら、2020年)。
- 安全性評価ができない。EUと英国では、肌に使う石けんは化粧品で、その安全性報告書はすべての成分の組成、特性、純度から始まります(規則1223/2009、附属書I)。使用済みの油の瓶には、そのどれも記録がありません。手続きは安全性評価のガイドで説明しています。
洗濯物に遊離した油を残さない、スーパーファットの低い洗濯石けんには、種類のわかっている油脂を使ってください。当サイトの牛脂とココナッツの洗濯石けんは、牛脂とココナッツオイルで0%です。
安全と確認
熟成した石けんは、石けんのpHのガイドにあるとおり、フェノールフタレインかpHメーターで確かめ、絶対に舌では確かめないでください。計算したレシピで作った廃油石けんは、ほかの石けんと同じような値を示すはずです。ブルノの石けんは1%溶液でpH 9.48〜10.16、ルーマニアの石けんは10%溶液で9.64〜9.98でした。1%溶液で12以上を示す石けんには、遊離アルカリが含まれています。
試してみたいレシピ
すべてのレシピ出典
これらの出典に関する注記は英語のページにあります。各文書と照合したときの文言のまま掲載しています。
- Standard for Named Vegetable Oils (CXS 210-1999) . Codex Alimentarius Commission (FAO/WHO) .
- Standard for Olive Oils and Olive Pomace Oils (CXS 33-1981) . Codex Alimentarius Commission (FAO/WHO) , 2015.
- Standard for Named Animal Fats (CXS 211-1999), 2015 print . Codex Alimentarius Commission (FAO/WHO) , 2015.
- ISO 3657:2023 Animal and vegetable fats and oils: Determination of saponification value . International Organization for Standardization , 2023.
- Vegetable oils and their use for frying: a review of their compositional differences and degradation . Abrante-Pascual S. et al., Foods 13(24):4186 , 2024.
- Performance of olive-pomace oils in discontinuous and continuous frying. Comparative behavior with sunflower oils and high-oleic sunflower oils . Holgado F. et al. (CSIC), Foods 10(12):3081 , 2021.
- Orden de 26 de enero de 1989 por la que se aprueba la Norma de Calidad para los Aceites y Grasas Calentados (BOE-A-1989-2265) . Boletín Oficial del Estado, Spain , 1989.
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- Informe Técnico nº 11, de 5 de outubro de 2004: utilização e descarte de óleos e gorduras utilizados para fritura . Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Brazil , 2004.
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